Registratie homeopathische middelen
Het college ter beoordeling van
geneesmiddelen is belast met de registratie van alle homeopathische middelen.
Op de werkzaamheid van het middel wordt echter niet gelet. Het is al voldoende,
als de middelen gegarandeerd veilig zijn en optimaal kunnen worden toegepast.
Homeopathica vallen onder de wettelijke definitie van geneesmiddelen, zoals
vastgelegd in de Europese richtlijnen 65/65/EU. Deze richtlijnen vormen het
fundament van het stelsel van beoordeling en registratie van alle
geneesmiddelen. De status van homeopathische producten is in 1992 in Nederland
voor het eerst wettelijk geregeld in het Besluit van homeopathische
farmaceutische producten. Vóór die tijd bestond er een aparte regeling. Vanaf
1992 waren homeopathica in Nederland vrijgesteld van de plicht tot registratie
en beoordeling, mits op het etiket werd vermeld, dat het een homeopathisch
geneesmiddel betrof en mits het homeopathisch was bereid.
Een nieuwe Europese Richtlijn (92/73/EU)
dwong alle lidstaten om voor homeopathica een nieuw beoordelingsregiem te
volgen. Het bestaande Nederlandse Besluit is daarop aangepast in december 1995.
Met deze wijziging werd voor homeopathische en antroposofische producten een
vereenvoudigd beoordelingsregiem vastgesteld. Veel Europese landen hadden
overigens homeopathica al voor 1990 gereguleerd door middel van aangepaste
nationale regels. Nederland was één van de laatste landen waar tot 1995 geen
beoordeling door de overheid bestond. Het College ter Beoordeling van
Geneesmiddelen werd met de beoordeling hiervan belast. Hiertoe werd in 1996 een
aparte unit opgezet en tevens besloten om voor homeopathica een apart register
in te stellen. (bron: medisch contact, nummer 13 – 30 maart 2001)